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By GRUPO CALIDAD DEL LABORATORIO Y ASUNTOS REGULATORIOS, 8 Agosto, 2013 09:02

Desarrollo Armonizado de la Gestión Regulatoria y de Calidad en los Laboratorios Clínicos de Córdoba.

BROILO, R., TRILLINI, M., OVIEDO, S. cátedra de Gestión del Laboratorio, Facultad de Ciencias Químicas Universidad Católica de Córdoba, Córdoba, Argentina.

Categoría: Proyectos en Salud Pública.

La evolución de los modelos de dirección empresarial Integral en los servicios de salud, orientados hacia la Calidad, revaloriza el recurso humano y le confieren un papel central en los objetivos de calidad orientada hacia el paciente. El laboratorio bioquímico afronta el  nuevo paradigma de estos modelos de dirección y esto requiere de profundos cambios en la mentalidad y conductas de los bioquímicos.

Este proyecto tiene por objetivo sentar las bases que permitan armonizar los criterios de la utilización de herramientas innovadoras en la gestión de los laboratorios clínicos que lleven a una optimización de capacidades y recursos y generar las bases normativas y regulatorias que apliquen a este sector. El estudio se focalizará en la revisión de los antecedentes que existen referidos a la gestión de calidad y las regulaciones de aplicación en al ámbito, local, provincial, nacional y regional para los laboratorios de análisis clínicos, las características básicas de la Gestión Clínica y las posibilidades prácticas de un marco regulatorio común y armonizado en la provincia de Córdoba. Con los resultados de este trabajo se pretende elaborar un modelo de gestión para la provincia de Córdoba. La propuesta implica la convergencia de conocimientos, y habilidades provenientes de diferentes áreas (ciencias de la administración, ciencias estadísticas,  salud pública y  bioquímica), que en definitiva han de permitir optimizar capacidades y recursos instalados en los laboratorios clínicos. Una consecuencia esperada sería lograr una mejor adecuación de la prestación de servicios a la satisfacción de las necesidades de atención de los pacientes, reducción de costos innecesarios y una mayor eficiencia de los servicios en beneficio de una mejor gestión de la Salud Pública.

Revista de Salud Pública (Escuela de Salud Pública-UNC) – Vol. XVI,3:1 nov. 2012.Ed. Especial N° 8.

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By GRUPO CALIDAD DEL LABORATORIO Y ASUNTOS REGULATORIOS, 9 Agosto, 2012 13:51

Trabajo Premiado

Necesidad de requisitos armonizados para la gestión y control ambiental para el Laboratorio Clínico. Broilo R, Trillini M, Oviedo S. calab.fcq.ucc@gmail.com

En la perspectiva de gestión de sistemas integrados aplicados al Laboratorio Clínico la gestión ambiental, de seguridad y salud ocupacional representan una clave para el trabajo que se manifiesta en normas y regulaciones ambientales y de seguridad laboral. El Laboratorio Clínico las vincula a las condiciones de salud y seguridad del desempeño bioquímico. Los riesgos asociados al material químico y biológico y los relacionados con instalaciones, material de laboratorio e instrumental, influyen en el medio ambiente e impactan en la actividad bioquímica. Contaminantes ambientales, iluminación, temperatura, ventilación y ruidos, resultan nuevos aspectos de la gestión del laboratorio representando un equilibrio en la triada ambiente, desarrollo y salud. El laboratorio debe observar y cumplir con la regulación para mantener condiciones ambientales y disminuir riesgos que afectan a su buen funcionamiento. Este trabajo descriptivo se plantea definir y comparar los requisitos de condiciones de medio ambiente y seguridad del laboratorio establecidos en normas y regulaciones de organismos internacionales, nacionales y de gobierno local, aplicados en la República Argentina. Se considera la regulación establecida por la nación, las provincias y las exigencias de entidades deontológicas y de acreditación. Se realizó investigación bibliográfica de normas y leyes y regulaciones y se realizó entrevistas en profundidad a funcionarios de entidades deontológicas sobre normativas vigentes. Se analizó comparativamente documentos de OMS OPS, Normas IRAM, ISO y OSHAS, Ministerios de Salud de la Nación, Leyes vigentes en Argentina y exigencias regulatorias de las provincias de Chaco, Misiones, Jujuy, Tierra del Fuego, Córdoba, Santa Fe, Buenos Aires, Salta ,Corrientes, Río Negro, Catamarca y Capital Federal (leyes y entidades deontológicas). Se observa que no hay diferencias entre la regulación nacional y la OMS indican condiciones generales: Iluminación sin reflejos y brillo, homogénea (300-600-1000 lux), ruidos (0 o < 80dB), ventilación que garantice el cambio de aire, libre de contaminantes y EPI adecuados, Temperatura entre 19-24º. Las legislaciones provinciales no presentan claridad de criterios en las exigencias. Se concluye que la armonización de normas en un marco regulatorio único y especifico contribuiría a mejorar la gestión de este aspecto del laboratorio que impactarían en la calidad de servicio prestado.

Acta Bioquímica Clinica Latinoamedricana; 2012; Vol.46 (3) 563-563 ISSN 1852-396X